Para testes de esterilidade de farmacêuticos de acordo com a Farmacopéia dos Estados Unidos (USP- The United States Pharmacopeia).
SIMILARIDADE:
· Diluting Fluid D.
APLICAÇÃO E USO:
O Fluído Diluente D é recomendado como fluído de lavagem para o método de filtração por membrana utilizado na validação de teste de atividade bacteriana e fúngica de artigos farmacêuticos antes de realizar testes de esterilidade de acordo com a USP. Após a filtragem, a quantidade especificada do espécime teste, a membrana é lavada com porções calculadas do fluido de lavagem ou de diluição. Esta lavagem é inoculada com um número conhecido de bactérias e fungos teste como o especificado na farmacopéia. O crescimento resultante é comparado com o controle positivo, para determinar a presença de atividade fúngica e bacteriológica na amostra testada.
COMPOSIÇÃO EM g/L:
· Digestão Péptica de Tecido Animal: 1.00
· Polisorbato 80: 1.00
pH FINAL:
· 7.1 ± 0.2
APARÊNCIA DO PÓ:
· Cor creme a amarelo, homogêneo e livre circulante.
COLORAÇÃO:
· Cor âmbar claro.
TRANSPARÊNCIA:
· Solução clara.
CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO:
· Armazenar o pó a temperatura ambiente (abaixo de 30ºC) e o meio preparado de 2-8ºC.
APRESENTAÇÃO:
· Frasco de 500 gramas com tampa rosqueável e lacre de segurança.
