O Fluido diluente K é utilizado para testes de esterilidade de produtos farmacêuticos, como recomendado pela U.S.P.
SIMILARIDADE:
· Diluting Fluid K,
· Diluente Fluido K.
APLICAÇÃO E USO:
· O Fluido Diluente K é recomendado como fluido de lavagem para a técnica de filtro de membrana usada em testes de validação para a atividade bacteriostática e fungistática de artigos farmacêuticos antes de executar procedimentos de testes de esterilidade de acordo com a USP. Após a filtragem da quantidade específica do espécime teste, a membrana é lavada com porções medidas do fluido diluente ou de lavagem.
COMPOSIÇÃO g/L:
· Digestão Peptica de Tecido Animal: 5.00
· Extrato de bife: 3.00
· Polisorbato 80: 10.00
pH FINAL:
· 6.9 ± 0.2.
APARÊNCIA DO PÓ:
· Cor amarelo, homogêneo e pó livre circulante.
COLORAÇÃO:
· Cor âmbar claro.
TRANSPARÊNCIA:
· Solução clara.
CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO:
· Armazenar o pó a temperatura ambiente (abaixo de 30ºC) e o meio preparado de 2-8ºC.
APRESENTAÇÃO:
· Frasco de 500 gramas com tampa rosqueável e lacre de segurança.
